ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА Нафтизин Реневал спрей

Перед применением лекарственного препарата внимательно прочитайте инструкцию.
Сохраняйте инструкцию до окончания применения препарата. При возникновении дополнительных вопросов задайте их Вашему лечащему врачу.

Торговое наименование

Нафтизин Реневал

Международное непатентованное или группировочное наименование

нафазолин

Лекарственная форма

спрей назальный

Состав

1 мл препарата содержит:
Действующее вещество: нафазолина нитрат – 0,5 мг и 1,0 мг;
вспомогательные вещества: борная кислота, вода очищенная

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

противоконгестивное средство – альфаадреномиметик.

Код АТХ

R01AA08

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нафазолин – альфа-адреностимулирующее средство, оказывает быстрое, выраженное и продолжительное вазоконстрикторное действие в отношении сосудов слизистых оболочек полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа – уменьшает отечность, гиперемию, экссудацию, благодаря чему улучшается проходимость носовых ходов, облегчается носовое дыхание. Наряду с этим восстанавливается проходимость евстахиевых труб. 

Терапевтический эффект наступает, как правило, в течение 5 минут после введения препарата и сохраняется на протяжении 4-6 часов. Через 5-7 дней возникает толерантность.

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая. Сосудосуживающий эффект наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.

Показания к применению

Острый ринит (в том числе на фоне острых респираторных заболеваний и аллергический ринит), синусит, евстахиит, ларингит, отек гортани аллергического генеза, отек гортани на фоне облучения, гиперемия слизистой оболочки после операций на верхних дыхательных путях. Для остановки носовых кровотечений. Для облегчения проведения риноскопии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нафазолину или любому из компонентов препарата, артериальная гипертензия, выраженный атеросклероз, гипертиреоз, тяжелые заболевания глаз, закрытоугольная глаукома, хронический ринит, атрофический ринит, детский возраст до 3 лет (для 0,05 % раствора), детский возраст до 18 лет (для 0,1 % раствора), сахарныйдиабет, тахикардия, одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы и период до 14 дней после окончания их применения.

С осторожностью

Ишемическая болезнь сердца (стенокардия), гиперплазия предстательной железы, феохромоцитома, беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение для лечения беременных и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Интраназально (в каждый носовой ход).
Детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают по 1-2 впрыскивания 0,05 % раствора препарата в каждый носовой ход 1-3 раза в день; детям в возрасте от 6 до 18 лет – по 2 впрыскивания 0,05 % раствора препарата в каждый носовой ход 1-3 раза в день.
Взрослым – по 1-3 впрыскивания в каждый носовой ход 0,05-0,1 % раствора препарата 3-4 раза в день.
Для диагностических целей – после очистки носа в каждый носовой ход впрыснуть 1 раз или ввести тампон, смоченный в растворе препарата, и оставить на 1-2 минуты.
При ринитах курс лечения не должен превышать 5-7 дней у взрослых и не более 3 дней у детей.

Побочное действие

Классификация частоты побочных реакций Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по частоте развития: очень часто (>= 1/10), часто (>= 1/100 и < 1/10), нечасто (>= 1/1000 и < 1/100), редко (>= 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000, включая отдельные случаи).

Общие расстройства и нарушения в месте введения

При повышенной чувствительности возможно чувство жжения и сухости в полости носа; в редких случаях после прекращения воздействия – реактивная гиперемия и отек слизистой оболочки полости носа. При длительном и частом применении (более 1 недели) препарата возможно хроническое нарушение проходимости носовых ходов и атрофия слизистой оболочки полости носа.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень редко: головная боль, раздражительность, тремор.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Очень редко: повышенная потливость, аллергические реакции, сыпь.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень редко: тошнота.

Нарушения со стороны сердца

Очень редко: тахикардия, ощущение сердцебиения.

Нарушения со стороны сосудов

Очень редко: повышение артериального давления.

В рекомендуемых дозах препарат обычно хорошо переносится.

Важно сообщать о развитии нежелательных реакций с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Медицинские работники сообщают о любых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.

Передозировка

Симптомы: нервозность, повышенная потливость, головная боль, тремор, тахикардия,
ощущение сердцебиения, повышение артериального давления, возможны также тошнота,
цианоз, лихорадка, судороги, остановка сердца, отек легких, дыхательные и психические
расстройства. В случае угнетения центральной нервной системы наблюдается брадикардия,
слабость, сонливость, снижение температуры тела, повышение потоотделения, коллапс,
апноэ и кома.

Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.

Дети более уязвимы к побочным действиям препарата, поэтому риск передозировки у детей
выше, чем у взрослых.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не следует применять одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы или в течение 14 дней после окончания их применения.
Замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии).
Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Особые указания

Может оказывать резорбтивное действие.

При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии), в связи с чем рекомендуется через 5-7 дней применения сделать перерыв на несколько дней.

Ввиду возможного развития побочных явлений со стороны сердечно-сосудистой и нервной систем не следует превышать дозы препарата, рекомендованные к применению.

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Во избежание распространения инфекции необходимо применять препарат индивидуально. 

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

После длительного применения или приема средств от насморка, содержащих нафазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему. В этих случаях способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами может снижаться.

Форма выпуска

Спрей назальный, 0,05 %, 0,1 %.

По 10 мл, 15 мл, 20 мл во флаконы из полиэтилена низкого давления, снабженные распылительной системой и защитным колпачком с контролем первого вскрытия или без контроля первого вскрытия, или во флаконы из полиэтилена высокого давления с винтовой горловиной, укупоренные пробкой в комплекте с трубочкой из полиэтилена высокого давления и крышкой навинчиваемой из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия или без контроля первого вскрытия.

Флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Регистрационный номер

ЛП-№(002847)-(РГ-RU). Дата регистрации 24.07.2023. Дата окончания действия 24.07.2028. Дата решения
24.07.2023. Разрешён ввод в гражданский оборот до 5 лет.

ЛП-008636. Дата регистрации 25.10.2022. Дата окончания действия 31.12.2025. Дата решения 25.10.2022.
Разрешён ввод в гражданский оборот до 5 лет

Владелец регистрационного удостоверения

Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

Юридический адрес: 633621, Новосибирская обл., Сузунский район, рп. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18.
Тел./факс: 8 (800) 200-09-95.
Интернет: www.renewal.ru

Производитель

Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

Адрес места производства: Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.

Организация, принимающая претензии от потребителей

Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»
Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80, e-mail: pretenzii@pfk-obnovlenie.ru