Нафтизин капли наз. 0.1% 15 мл №1 флаконы

Дата регистрации ЛП-006691 — 11.01.2021, дата окончания действия — 31.12.2025

Активное вещество: нафазолин (naphazoline)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственные формы

Безрецептурный препарат Нафтизин 

Капли назальные 0.05%: фл. или фл.-капельн. 5 мл 1 или 3 шт., 10 мл или 15 мл 1 шт.
Капли назальные 0.1%: фл. или фл.-капельн. 5 мл 1 или 3 шт., 10 мл или 15 мл 1 шт.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нафтизин

Капли назальные в виде прозрачной, бесцветной или слегка окрашенной жидкости.

1 мл — нафазолин 0.5 мг
Вспомогательные вещества: борная кислота - 20 мг, вода морская - 5 мг, 0.1М раствор натрия гидроксида - до рН 4.5-6.0, вода д/и - до 1 мл.

5 мл - флаконы из полиэтилена низкой плотности (1) с капельницей - пачки картонные.
5 мл - флаконы из полиэтилена низкой плотности (3) с капельницей - пачки картонные.
10 мл - флаконы из полиэтилена низкой плотности (1) с капельницей - пачки картонные.
15 мл - флаконы из полиэтилена низкой плотности (1) с капельницей - пачки картонные.
5 мл - флаконы-капельницы из полиэтилена высокого давления (1) - пачки картонные.
5 мл - флаконы-капельницы из полиэтилена высокого давления (3) - пачки картонные.
10 мл - флаконы-капельницы из полиэтилена высокого давления (1) - пачки картонные.
15 мл - флаконы-капельницы из полиэтилена высокого давления (1) - пачки картонные.

1 мл — нафазолин 1 мг
Вспомогательные вещества: борная кислота - 20 мг, вода морская - 5 мг, 0.1М раствор натрия гидроксида - до рН 4.5-6.0, вода д/и - до 1 мл.

5 мл - флаконы из полиэтилена низкой плотности (1) с капельницей - пачки картонные.
5 мл - флаконы из полиэтилена низкой плотности (3) с капельницей - пачки картонные.
10 мл - флаконы из полиэтилена низкой плотности (1) с капельницей - пачки картонные.
15 мл - флаконы из полиэтилена низкой плотности (1) с капельницей - пачки картонные.
5 мл - флаконы-капельницы из полиэтилена высокого давления (1) - пачки картонные.
5 мл - флаконы-капельницы из полиэтилена высокого давления (3) - пачки картонные.
10 мл - флаконы-капельницы из полиэтилена высокого давления (1) - пачки картонные.
15 мл - флаконы-капельницы из полиэтилена высокого давления (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике

Фармако-терапевтическая группа

Противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик

Фармакологическое действие

Альфа-адреностимулирующее средство, оказывает быстрое, выраженное и продолжительное сосудосуживающее действие в отношении сосудов слизистой оболочки носа (уменьшает отечность, гиперемию, экссудацию). Облегчает носовое дыхание при ринитах. Через 5-7 дней возникает толерантность.

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая. Сосудосуживающий эффект наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.

Показания препарата Нафтизин

в качестве симптоматического лечения:
острый ринит;
аллергический ринит;
синусит;
евстахиит;
ларингит;
отек гортани аллергического генеза;
отек гортани на фоне облучения;
гиперемия слизистой оболочки после операций на верхних дыхательных путях.
для остановки носовых кровотечений;
для облегчения проведения риноскопии;
для удлинения действия местных анестетиков, применяемых для поверхностной анестезии.

Режим дозирования

Применяют интраназально (в каждый носовой ход).
Взрослым назначают по 1-3 капли 0.05-0.1% раствора препарата 3-4 раза/сут.
Детям применяют 0.05% раствор: в возрасте от 1 до 6 лет - по 1-2 капли, в возрасте от 6 до 18 лет - по 2 капли 1-3 раза/сут.
Для диагностических целей - после очистки носа в каждый носовой ход закапать 3-4 капли или ввести тампон, смоченный в 0.05% растворе препарата и оставить на 1-2 мин.
При отеке голосовых связок вводить по 1-2 мл 0.05% раствора препарата малыми дозами гортанным шприцем.
При кровотечениях - ввести тампон, смоченный 0.05% раствором препарата.
При ринитах курс лечения не должен превышать 5-7 дней у взрослых и не более 3 дней у детей.
Как дополнительное лекарственное средство при проведении поверхностной анестезии - по 2-4 капли на 1 мл местного анестетика.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД, реактивная гиперемия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота.
Местные реакции: раздражение, набухание слизистой оболочки полости носа, при применении более 1 недели - отек слизистой оболочки полости носа, атрофический ринит.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к компонентам препарата;
артериальная гипертензия;
тахикардия;
выраженный атеросклероз;
гипертиреоз;
хронический ринит;
атрофический ринит;
тяжелые заболевания глаз;
закрытоугольная глаукома;
сахарный диабет;
одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после окончания их применения;
возраст до 1 года (для 0.05% раствора);
возраст до 18 лет (для 0.1% раствора).
С осторожностью: ишемическая болезнь сердца (стенокардия), гиперплазия предстательной железы, феохромоцитома, беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение у детей

Противопоказано применение в возрасте до 1 года (для 0.05% раствора), в возрасте до 18 лет (для 0.1% раствора).

Особые указания

Может оказывать резорбтивное действие.
При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии), в связи с чем рекомендуется через 5-7 дней применения сделать перерыв на несколько дней.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. на управление транспортными средствами и работу с движущимися механизмами).

Передозировка

Симптомы: снижение температуры тела, брадикардия, повышение АД.
Лечение: симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Не следует применять одновременно с ингибиторами МАО или в течение 14 дней после окончания их применения вследствие повышения риска развития выраженной артериальной гипертензии.
Замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии).
Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Условия хранения препарата Нафтизин

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С во вторичной упаковке (пачка).

Срок годности препарата Нафтизин

Срок годности - 3 года. Не применять после окончания срока годности.
После вскрытия флакона препарат следует хранить 1 месяц.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.

Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата 

Общество с ограниченной ответственностью "Герта" (ООО "Герта")

Производитель

Выпускающий контроль качества

Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А Россия

Производитель (готовой ЛФ)

Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А Россия

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку, вторичная/третичная упаковка)

Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А Россия